日本华人论坛 Moderna的新型电疫苗将于五月后在日本获得批准
日本 - [东京路透社]美国Moderna公司生产的新型Corona病毒疫苗很可能会在5月之后在日本获得批准,这给东京奥运会之前的全国疫苗接种蒙上了一层阴影。
日本已从多家西方制药公司获得了5.4亿剂新的冠状病毒疫苗,以准备于7月23日开始奥运会。这是亚洲最大的数字,足以容纳1.26亿人口。
但是,要申请批准,有必要在日本进行临床试验,东京面临监管瓶颈。其他几个国家正在加快审查程序,以促进大规模接种。
Moderna的疫苗已在美国,欧洲,加拿大和以色列获得批准。临床试验计划于本月在日本开始。武田药神工业公司负责日本的开发,应用和分销。
该公司日本疫苗事业部总经理今川雅之(Masayuki Imagawa)告诉路透社,该试验将需要数月才能完成,即使在“最佳方案”下,也要在5月获得批准。
日本政府表示,它将在奥运会开幕前的六月前向公众提供足够的疫苗,武田在这一目标中发挥着重要作用。我要求Moderna通过电子邮件发表评论,但没有得到立即答复。
在日本,去年12月申请了由美国辉瑞公司和德国Biontech公司开发的疫苗。目前,该疫苗是日本监管机构唯一审查的疫苗,阿斯利康/牛津大学的疫苗正在临床试验中。
日本政府将分别从辉瑞和阿斯利康购买1.2亿剂疫苗。此外,它还计划通过武田公司从Moderna那里获得5000万剂药物,从Nova Bucks获得多达2.5亿剂药物。
感染扩散在疫苗部署过程中产生阴影
日本目前正在经历迄今为止最大规模的第三次疫情爆发。生产协调和后勤方面的挑战也可能使疫苗部署变得困难。
在过去的几天中,日本每天的感染人数急剧增加,到7日已超过7,000。同一天,日本首相须贺吉三向东京,神奈川,千叶和Sa玉这三个县发布了为期一个月的紧急声明。
武田的Imagawa先生说:“为了达到所需的产量,有必要与世界各地的工厂签约并转让技术。”“能否将所有这些工厂集中在一起以确保充足的供应?”这是剩下的任务。”
去年秋天,辉瑞公司在日本开始了一项1/2期临床试验,并于12月下旬申请批准。 Kan直人总理希望在2月底之前开始对Physer进行疫苗接种。
去年9月,Astra Zeneca在日本开始了临床试验。该公司的疫苗已在印度,英国,阿根廷和萨尔瓦多获得批准,已在韩国和墨西哥提交,但尚未在日本提交。
由于对日本政府负有保密义务,该公司的发言人拒绝评论在日本的申请和销售时间表。
据今川说,武田也将在下个月开始诺瓦巴克斯疫苗的临床试验。如果获得批准,它将在该公司位于山口县的工厂大量生产。
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